<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,賽沃替尼/savolitinib)用於治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的新適應症上市申請,已取得國家藥品監督管理局批准。國家藥監局亦將早前沃瑞沙®在經治患者中的附條件批准轉為常規批准。沃瑞沙®在中國的新適應症將擴展至同時涵蓋初治和經治患者。
於2011年,和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議,旨在共同開發沃瑞沙®並促進其商業化。沃瑞沙®的合作臨床開發在中國由和黃醫藥主導,在海外則由阿斯利康主導。此外,和黃醫藥負責沃瑞沙®在中國的上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責實現沃瑞沙®在中國乃至全球範圍內的商業化。沃瑞沙®的銷售收入將由阿斯利康確認。
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