<匯港通訊> 再鼎醫藥(09688)發通告披露,安進貝瑪妥珠單抗 FORTITUDE-101 III 期臨床研究最新進展,據安進公司,再鼎醫藥的合作夥伴和該項研究的申辦方,評估貝瑪妥珠單抗聯合化療(mFOLFOX6)用於一線胃癌治療的 FORTITUDE-101 III 期臨床研究已完成最終分析。在該研究預設的中期分析(即主要分析)時,貝瑪妥珠單抗聯合化療方案對比單獨化療在總生存期方面顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。然而,在最終分析中,此前觀察到的生存獲益幅度減弱。
該股今早插水12%至23元。
安進表示中期分析和最終分析的結果將在即將舉行的主要醫學會議上公布。
根據 FORTITUDE-101 研究的更新結果,再鼎醫藥計劃在提交註冊申請之前等待FORTITUDE-102 研究(其旨在評估貝瑪妥珠單抗聯合納武利尤單抗及化療用於相同的患者人群)的結果。預計 FORTITUDE-102 研究的數據將在 2025 年底或 2026 年上半年公布。 (SY)
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