智通財經APP獲悉，生物仿製藥生產商三星Bioepis在週四發佈的一份新報告中表示，美國醫藥巨頭艾伯維(ABBV.US) 旗下最暢銷的關節炎療法修美樂(Humira)的市場份額仍保持在70%以上，這款重磅藥物在美國遭遇生物仿製藥威脅已滿兩年，但是艾伯維獨家品牌的市場份額仍然非常高。
這款抗炎注射劑，又名阿達木單抗，自2002年首次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批准以來，為艾伯維帶來了數千億美元級別的銷售額，修美樂曾是推動公司業績強勁增長超過15年之久的重磅關節炎藥物。然而，在2023年初，該藥物失去了其在美國市場的獨家銷售專有權。
修美樂市場份額下滑，但仍佔據主導地位
修美樂(Humira)是由艾伯維公司開發的一種生物製劑，自上市以來，修美樂連續多年位居全球藥品銷售榜首，年銷售額曾超過180億美元，一度被生物製劑業界譽為“藥王”。其活性成分為阿達木單抗(Adalimumab)，阿達木單抗是一種全人源化的單克隆抗體，能夠特異性地結合並抑制腫瘤壞死因子-α(TNF-α)，從而減輕由TNF-α介導的炎症反應。修美樂這一藥物被廣泛用於治療多種自身免疫性疾病，包括類風濕性關節炎、銀屑病、克羅恩病和潰瘍性結腸炎等。
在2022年佔艾伯維整體營收規模的三分之一以上後，隨着安進(AMGN.US) 、梯瓦製藥(TEVA.US) 以及輝瑞(PFE.US) 的生物仿製藥進入全球生物藥市場，修美樂對艾伯維總營收規模的貢獻在2023年全年驟降至大約27%。
儘管截至2024年2月，艾伯維修美樂仍以96%的市場份額保持其主導地位，但隨着CVS
Health(CVS.US) 等大型藥品與藥房福利管理機構將該品牌藥從主要藥品處方集中徹底移除，修美樂的市場領導地位在2024年5月受到了威脅，市場份額降至77%，但仍然佔據阿達木單抗市場的絕對主導地位。
根據三星Bioepis最新統計數據，截至11月，儘管與修美樂相關的生物仿製藥市場份額已從一年前的2%增長至23%，但艾伯維品牌的阿達木單抗藥物在美國市場的份額仍佔72%，艾伯維仍然有着“一家獨大”頭銜。
這家韓國生物製藥巨頭補充道，Hyrimoz以及Hadlima(分別由CVS
Health/Sandoz)以及Organon/三星Bioepis推出的修美樂生物仿製藥貢獻了大部分的修美樂仿製藥市場份額。
與此同時，三星Bioepis表示，其他知名阿達木單抗生產商，或者説是修美樂藥物仿製品牌，比如安進、梯瓦/Alvotech以及輝瑞等知名製藥巨頭的市場份額均在3%或者以下。
艾伯維開始尋找“新動能”
艾伯維長期以來一直致力於尋求新的業績增長動能，填補修美樂2023年失去專利保護期後所留下的空白，艾伯維高管們擔憂市面上更便宜的生物仿製藥開始蠶食其阿達木單抗銷售額。
近期該公司所推出的新型生物藥物，比如Skyrizi和Rinvoq，一直在幫助抵消該公司的銷售額下降趨勢，並且將公司銷售額增速推入增長軌跡，最近該公司在癌症和神經科學領域的一些重磅交易預計將進一步補充其新型治療產品渠道。
Skyrizi和Rinvoq這兩種新藥物都被認為是艾伯維公司在其旗艦產品Humira專利到期後的重要後繼產品。Skyrizi是艾伯維所開發的一種新型生物製劑，用於治療成人中度至重度斑塊型銀屑病、活動性銀屑病性關節炎以及中度至重度克羅恩病。Skyrizi通過選擇性阻斷白細胞介素-23(IL-23)的一種亞單位(p19)，從而全面抑制相關的炎症過程。
Rinvoq則是一種新型口服藥物，屬於JAK抑制劑，用於治療多種炎症性疾病，包括中度至重度活動性類風濕性關節炎、活動性銀屑病性關節炎、中度至重度活動性潰瘍性結腸炎以及中度至重度克羅恩病。Rinvoq主要通過抑制Janus激酶(JAK)的活性來減少炎症
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(美股為即時串流報價； OTC市場股票除外，資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經