2026年6月10日,一品红药业集团股份有限公司(300723.SZ)发布公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获得国家药品监督管理局批准,收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
APH03571片为化学药品1类创新药,拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。该药是FLT3抑制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物,通过对FLT3靶点的激酶抑制活性及对IRAK4的降解活性达到治疗目的。临床前药效研究显示,可剂量依赖性抑制肿瘤体积并延长模型小鼠中位生存期。该药在境内外均未上市。
公司表示,本次获批对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。药品研发具有高投入、高风险、高收益特点,后续尚需开展临床试验并按程序申报生产,存在诸多不确定性。
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