2026年6月10日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(000661.SZ)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准,适应症为眼肌型重症肌无力(oMG)。
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,为治疗用生物制品1类。该药通过新颖的分子设计模拟BlyS和APRIL与其受体的天然结合方式,并通过抗人血清白蛋白重链单域抗体延长半衰期,有望对自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用。
此前,该药用于全身型重症肌无力(gMG)和免疫球蛋白A肾病(IgAN)的临床试验已在国内获批,用于重症肌无力(MG)适应症的临床试验已获美国FDA批准。
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