1月21日丨新华制药(000756.SZ) -0.080 (-0.534%) 公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的瑞舒伐他汀钙片(20mg;10mg)(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。根据有关统计数据显示,2023年中国城市公立医疗机构瑞舒伐他汀钙片的年度销售额为人民币11.59亿元;2024年上半年销售额为人民币6.13亿元,其中10mg规格销售额占比94.79%。
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