2月21日丨智飞生物(300122.SZ) -0.320 (-1.279%) 公布,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2500171)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。
百日咳是由百日咳杆菌引起的一种传染性极强的急性呼吸系统疾病。百日咳在我国一年四季均可发病,春夏季发病较多,农村发病率高于城市。白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病,以发热,气憋,声音嘶哑,咳嗽,咽、扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征,发病无明显的季节性。破伤风通常是致死性的感染性疾病,由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起,在我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高。Hib全称为b型流感嗜血杆菌,是流感嗜血杆菌的一个亚型,易感人群主要是5岁以下的儿童,可以引起儿童脑膜炎、肺炎、会厌炎等多种严重的感染性疾病,甚至可以导致儿童死亡,是严重威胁儿童特别是婴幼儿健康的一种疾病。组分百白破-Hib四联疫苗是预防由百日咳、白喉、破伤风以及Hib感染引起疾病的联合疫苗,可减少接种针次,增强预防接种的依从性。
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