1月20日丨舒泰神(300204.SZ) +0.030 (+0.448%) 公布，近日，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司取得关于注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。
IIb期研究结果显示，STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的疗效显著，12h有效止血率为81.94%，优于单组目标值(OPC)，差异具有统计学意义(P＜0.0001)，达到了预设的主要有效性终点。进一步分析结果显示，本品治疗的首次出血访视的12h有效止血率为88.00%，本品治疗的靶关节出血访视有效止血率为86.96%，且无论是血友病类型A或B，都可以实现有效止血。本品止血起效快，在实现有效止血的出血访视中，平均给药次数(±标准差)为1.9±0.7次，77.12%的出血访视给药1~2次即可有效止血。
IIb期研究结果显示，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的安全性良好。36.00%受试者报告了与试验药物相关的不良事件，大多为1级，无需治疗可自行恢复，未报告3级及以上不良事件，未报告与试验药物有关的严重不良事件，未报告血栓栓塞事件。
综上，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的疗效显著，且安全性良好。总体评价，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的获益大于风险。
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