1月16日丨康恩贝(600572.SH) +0.010 (+0.227%) 公布,全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司在美国设立的全资子公司ConbaUSAInc(简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,美国康恩贝向FDA申报的恩替卡韦片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物,对乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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