8月31日丨迈威生物(688062.SH) +9.600 (+20.000%) 公布，近日，迈威生物收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。
9MW3811 是迈威生物自主研发的一款靶向人 IL-11 的人源化单克隆抗体，属于治疗用生物制品 1 类，拥有自主知识产权。9MW3811 通过高亲和力结合IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活，从而干预纤维化相关疾病的病理进展。其核心优势包括：1)更高的靶点亲和力与信号阻断能力；2)超过一个月的长半衰期，更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗。
临床前研究表明，9MW3811 在肺纤维化等多种模型中展现出显著疗效，并在瘢痕增生、子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病中显示出潜在应用价值。尤其在人源瘢痕疙瘩动物模型中，9MW3811 可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积。
9MW3811 目前已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中国 I 期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月，研发进度处于全球同类靶点领先地位。公司计划于2025 年底启动其用于病理性瘢痕的 II 期临床试验，成为该适应症领域首批进入临床阶段的IL-11 靶向药物。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇