恒瑞医药(01276.HK) +0.600 (+1.054%) 公布,集团与子公司苏州盛迪亚生物医药、上海盛迪医药,收到国家药品监督管理局核准签发关於注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验核准通知书》,将於近期进行临床试验。
试验批准注射用SHR-A1811联合抗肿瘤药物治疗实体瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
公司注射用SHR-A1811(注射瑞康曲妥珠单抗)已於今年5月获批上市,适用於治疗存在HER2(ERBB2)活化突变且先前接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(sl/u)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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