<汇港通讯> 康方生物(09926)宣布,由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)单药用於PD -L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是依沃西获批上市的第二个适应症。
依沃西是全球首个在头对头帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物。依沃西为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的「去化疗」方案。
公司计划於2025年4月28日上午召开近期业务亮点沟通会。 (ST)
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