<汇港通讯> 康方生物(09926)宣布,HARMONi-6 / AK112 – 306 的研究结果在2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的主席论坛上重磅发布,并在国际顶级医学期刊《柳叶刀》( THE LANCET )主刊同步发表。
HARMONi-6 / AK112 – 306( CTR20231272 / NCT 05840016 )是一项评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究。
依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗达到PFS主要研究终点,取得了决定性胜出强阳性结果,具有显著的统计学获益和重大临床获益,依沃西组较对照组大幅延长患者PFS。依沃西组总体安全性良好,未发现新的安全性信号。依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请(s NDA)目前已获CDE受理并在审评中。
(ST)
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