9月23日丨恆瑞醫藥(600276.SH) -1.350 (-1.900%) 公佈,公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司SHR7280片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。
2024年11月,SHR7280片Ⅲ期臨床試驗(SHR7280-302)達到了方案預設的主要研究終點。該研究是以醋酸加尼瑞克注射液為對照,在不孕症女性受試者中開展的多中心、隨機、雙盲雙模擬、非劣效性Ⅲ期臨床研究,由北京大學第三醫院喬傑院士擔任主要研究者,研究共入組317例不孕症女性受試者。研究結果表明,在輔助生殖技術控制性卵巢刺激治療中,口服SHR7280片與皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相當的臨床療效,SHR7280可有效預防早發LH峯,防止提前排卵,且整體安全性良好。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯