智通財經APP獲悉,12月18日,中國證監會發布《關於同意深圳北芯生命科技股份有限公司首次公開發行股票註冊的批覆》。據悉,北芯生命擬在上交所科創板上市,中金公司為保薦機構,擬募資9.52億元。
招股書顯示,北芯生命是一家專注於心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業,致力於開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司核心產品血管內超聲(IVUS)診斷系統為中國首個獲國家藥監局批准的自主創新
60MHz 高清高速國產 IVUS 產品,核心產品血流儲備分數(FFR)測量系統為金標準 FFR
領域內中國首個獲國家藥監局批准的國產產品,上述兩款產品均進入了國家創新醫療器械特別審查程序,有望為精準指導經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術臨床實踐帶來變革。
公司是國內首家擁有血管內功能學 FFR 及影像學 IVUS
產品組合的國產醫療器械公司,填補了國內市場的空白並改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。公司建立了高性能和高壁壘的有源介入醫療器械產品實現體系,持續實現創新產品的成功研發和商業化,取得了海內外市場和臨床的認可。
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