智通財經APP獲悉,2025年4月17日晚間,華東醫藥(000963.SZ) +1.750 (+4.752%) 發佈2024年年度業績報告。報告顯示,2024年公司合計實現營業收入419.06億元,同比增長3.16%;實現歸母淨利潤35.12億元,同比增長23.72%,實現扣非歸母淨利潤33.52億元,同比增長22.48%。
年報顯示,華東醫藥2024年創下歷史以來最好業績,已順利達成股票激勵計劃設定的2024年度公司績效總體目標。與此同時,華東醫藥還宣佈了公司2024年度分紅預案,將派發現金紅利10.17億元。此前,公司實施了2024年中期分紅,合計分紅6.14億元,預計華東醫藥2024年度累計現金分紅總額為16.31億元,佔2024年歸母淨利潤的比例為46.45%。華東醫藥自上市以來已累計分紅23次,分紅金額總共72.42億元,為股東帶來持續穩定的投資回報。
根據Wind數據統計分析,截止2025年4月16日已披露年報業績的A股醫藥公司當中,超30家企業營業總收入同比下降超10%,超30家企業歸母淨利潤同比下降超20%。華東醫藥在頭部醫藥企業中的經營表現較為突出,其業績增長和分紅水平均處於行業最前列。
創新產品密集獲批,研發創新步入驗收期
報告期內,華東醫藥醫藥工業板塊保持穩健增長態勢,全年實現銷售收入(含CSO業務)138.11億元,同比增長13.05%,實現扣非歸母淨利潤28.76億元,同比增長29.04%,淨資產收益率25.33%,成為公司業績增長的核心引擎。
多年來,華東醫藥持續聚焦內分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領域,通過自主研發、外部引進、項目合作等方式,構建了覆蓋研發全週期的差異化創新藥管線和良好的產品梯隊。2024年公司新產品註冊取得了多個“里程碑”式進展,自主研發創新產品管線已開始進入驗收期,BD引進產品逐步進入到商業化階段。
公司引進的全球首創ADC新藥索米妥昔單抗注射液(愛拉赫®)已於2024年11月獲NMPA附條件批准上市,適應症為適用於既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。同時,公司遞交的該產品由附條件批准轉為常規批准的補充申請於2025年3月獲得受理。
公司另一款卵巢癌藥品塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧®)已於2025年1月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。
在血液瘤方面,華東醫藥獨家商業化的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤®)自2024年3月獲批以來已完成認證及備案的國內醫療機構數量超過200家,截止2024年12月31日已向合作方科濟藥業下達154份有效訂單,超額完成全年計劃目標,有望繼續保持高速增長。
自免領域,2024年公司重磅創新自免產品注射用利納西普(ARCALYST®)用於治療冷吡啉相關的週期性綜合徵(CAPS)和複發性心包炎(RP)兩項罕見病適應症的中國上市申請均在年內獲批。根據Kiniksa披露的數據,ARCALYST®2024年度淨收入為4.17億美元,根據Kiniksa預測,ARCALYST®2025年度淨收入預計達到5.6至5.8億美元。
公司獨家商業化的烏司奴單抗賽樂信®為國內首款以及公司自身免疫管線的首個生物類似藥,該產品已在積極開展各省市掛網入院工作並實現批量供貨。賽樂信®用於成年中重度斑塊狀銀屑病適應症以及新增兒童斑塊狀銀屑病適應症上市的補充申請均已獲批,用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請已於2025年2月獲得受理。
此外,2025年1月,創新醫療器械MediBeacon®TGFR(包括經皮腎小球濾過率測量設備、瑞瑪比嗪注射液)已獲得美國FDA批准上市。在國內,經皮腎小球濾過率測量設備於2025年2月獲得NMPA批准上市,與之配合使用的瑞瑪比嗪(MB-102)注射液也獲批在即。
自主研發產品持續豐富,長期成長動力充沛
華東醫藥高度重視創新能力,研發投入持續加碼。據年報披露,公司醫藥工業研發投入(不含股權投資)26.78億元,同比增長16.77%,其中直接研發支出17.70億元,同比增長10.63%,直接研發支出佔醫藥工業營收比例為12.91%。並且,公司積極佈局AI技術,助力藥物研發和生產效率提升。
在腫瘤領域,公司首個自主研發ADC項目HDM2005於2024年8月完成中國Ⅰ期臨床首例受試者入組,並於2025年2月獲得美國FDA孤兒藥資格認定。公司首個自主研發的小分子抗腫瘤藥物HDM2006片、引進的創新ADC產品HDM2027(HDP-101)已順利進入臨床。未來,公司還計劃推進自主研發的特色創新靶點的ADC項目HDM2020、HDM2012和HDM2017遞交中國和美國的IND申請。
在自免和外用製劑領域,截至目前,華東醫藥在自免領域已擁有在研生物藥和小分子創新產品20餘款,公司在研和進入商業化的外用製劑產品已達10項。與美國Arcutis合作的羅氟司特乳膏用於治療6歲及以上患者的特應性皮炎、斑塊狀銀屑病2個適應症的中國IND申請已於2024年9月獲得批准,並均於
2024年
11月在中國完成Ⅲ期臨床首例受試者入組。目前,華東醫藥在銀屑病治療領域已形成單抗、口服及外用製劑的“黃金產品組合”,將為國內成人及兒童銀屑病患者帶來更多用藥選擇,實現全週期全人羣覆蓋。
此外,公司自免領域仍有多款重磅產品處於臨床研發階段,有望為公司持續創新提供動力。公司與荃信生物合作的創新藥HDM3016(QX005N)於2024年5月分別完成了2個適應症在中國的Ⅲ期臨床首例受試者入組,並於2025年3月完成結節性癢疹III期研究全部受試者入組。公司與韓國IMBiologics公司合作的HDM3019(IMB-101),用於類風濕關節炎的中國IND申請已於2025年3月獲批。
內分泌領域,華東醫藥圍繞GLP-1靶點,公司已構築了包括口服片劑、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線。其中利魯平®作為國內首個獲批糖尿病和減重雙適應症的利拉魯肽注射液,積極發揮先發和市場渠道優勢,自2023年獲批以來持續保持較快增長。
公司靶向GLP-1相關的在研產品臨床開發穩步推進。公司自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002計劃2025年4月完成體重管理適應症臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組。糖尿病適應症臨床II期研究正在順利開展中,預計2025年下半年進入III期臨床研究。雙靶點新藥HDM1005注射液已在中國獲多項適應症的IND,包括2型糖尿病、超重或肥胖人羣的體重管理等四個適應症的美國IND申請均已獲得FDA批准。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液目前正在開展II期臨床研究,在新西蘭開展的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗研究結果入選2025年歐洲肝臟研究協會年會(EASL
Congress 2025)的最新突破研究(Late
breaker)。司美格魯肽注射液糖尿病適應症已於2025年3月遞交上市申請獲受理,體重管理適應症已於2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
此外,華東醫藥自主研發成果不斷獲得國際學術界認可,2022年至今,累計31項創新研究成果發表於權威期刊及學術會議,充分驗證了公司自主創新能力的持續提升,也標誌着公司創新轉型戰略取得系統性突破。
深化高端國際化醫美產品佈局,工業微生物穩定增長
華東醫藥擁有國際化的醫美運營和BD團隊,已實現非手術類醫美注射產品和能量源器械中高端市場全覆蓋:在注射類產品實現再生類、玻尿酸、肉毒素三大品類的全覆蓋;在面部和身體填充、面部清潔、身體塑形、埋線、能量源器械等領域擁有多款專利產品的全球權益。
目前,公司已擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品40款,其中海內外已上市產品達26款,產品數量和覆蓋領域均居行業前列,行業國際影響力持續增強。公司醫美營銷網絡已覆蓋全球80多個國家和地區,並已搭建起超過600人的國內外專業化醫美市場銷售團隊。
2024年,華東醫藥醫美板塊整體表現穩健,在國內,華東醫藥全資子公司欣可麗美學報告期內實現營業收入11.39億元,同比增長8.32%,盈利能力持續提升,對公司整體業績增長持續帶來重要貢獻。
注射類產品方面,2024年6月欣可麗美學新推出Ellansé®伊妍仕®第二代,通過將核心成分PCL微球細分按不同粒徑細分,給求美者帶來更加精細化、定製化的抗衰方案,截止目前已有近300家高端醫美機構引入該新品並推廣應用。Ellansé®伊妍仕®
M型已於2025年1月獲得NMPA註冊受理通知。
此外,公司申報的三類醫療器械含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLi
Extreme於2025年1月獲得上市批准,為公司注射劑產品矩陣增添重磅新品。MaiLi®Precise已於2024年9月完成中國臨床試驗全部受試者的主要終點隨訪。公司旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma®已於2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,以及獨家經銷產品注射用重組A型肉毒毒素YY001上市許可申請於2024年12月獲NMPA受理。
能量源設備方面,強脈衝光射頻治療儀V20芮顏瑅®已於2024年9月獲得NMPA批准上市,可以用於改善身體和麪部皺紋、良性皮膚病變、良性血管性病變、炎症性痤瘡、脱毛等。同系列的V30也於2025年3月收到NMPA的註冊受理通知。
能量源設備產品上市以來受到眾多機構及求美者歡迎,截止目前已經有超過200家機構引入了酷雪®或芮艾瑅®設備,終端治療數量同比增長超過300%。此外,公司還積極推進生美設備Préime
DermaFacial在國內上市的各項工作,以持續豐富的產品矩陣,繼續全方位為求美者提供卓越體驗和服務。
華東醫藥工業微生物領域重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業務板塊,全面提升工業微生物國際競爭力。據2024年年報顯示,工業微生物板塊整體銷售趨勢也持續向好,合計實現銷售收入7.11億元,較去年同期增長43.12%。其中,特色原料藥&中間體板塊增長38%,xRNA板塊增長20%,大健康&生物材料板塊增長142%,動物保健板塊增長33%。
縱觀2024,華東醫藥交出了一份高質量答卷:營業收入和淨利潤均實現飛躍式提升,核心業務盈利能力穩健夯實,分紅政策也持續為股東帶來穩定回報。醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大板塊加快相互間的資源協同與融合,整體經營穩中有進,保持較強韌性,取得了公司自成立以來年度最好經營業績,全面完成了全年經營目標,步入穩步向上向好的新階段。未來,華東醫藥將繼續以創新研發為刃、商業化能力為盾、前瞻性戰略佈局為錨,持續鞏固行業領軍地位,為長遠發展注入澎湃動能。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經