4月16日丨康弘藥業(002773.SZ) +2.610 (+10.019%) 公佈，全資子公司成都康弘生物科技有限公司申報的注射用KH815臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。注射用KH815是康弘生物自主研發的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養層細胞表面抗原2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯藥物（ADC），其雙載荷能實現同時在RNA水平和DNA水平對腫瘤細胞的抑制，具有雙效協同機制。此外，還能降低P-gp和HSP70蛋白的表達，克服耐藥，增加細胞對化療藥物的敏感性。體外藥效研究顯示，KH815對TROP2不同表達水平的腫瘤細胞，均具有納摩爾級別的殺傷活性。體內藥效研究顯示，KH815在多個瘤種的CDX模型和PDX模型中，均表現出劑量依賴的抑制腫瘤生長作用，並且在多個喜樹鹼類ADC耐藥的CDX和PDX模型中，KH815也顯示出抗腫瘤作用。雙載荷設計有望使KH815具有較高的人體抗腫瘤應答率，且對單喜樹鹼類ADC耐藥患者具有治療潛力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯