1月20日丨舒泰神(300204.SZ) +0.030 (+0.448%) 公佈，近日，舒泰神(北京)生物製藥股份有限公司取得關於注射用STSP-0601的IIb期臨床研究總結報告。
IIb期研究結果顯示，STSP-0601用於伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療的療效顯著，12h有效止血率為81.94%，優於單組目標值(OPC)，差異具有統計學意義(P＜0.0001)，達到了預設的主要有效性終點。進一步分析結果顯示，本品治療的首次出血訪視的12h有效止血率為88.00%，本品治療的靶關節出血訪視有效止血率為86.96%，且無論是血友病類型A或B，都可以實現有效止血。本品止血起效快，在實現有效止血的出血訪視中，平均給藥次數(±標準差)為1.9±0.7次，77.12%的出血訪視給藥1~2次即可有效止血。
IIb期研究結果顯示，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的安全性良好。36.00%受試者報告了與試驗藥物相關的不良事件，大多為1級，無需治療可自行恢復，未報告3級及以上不良事件，未報告與試驗藥物有關的嚴重不良事件，未報告血栓栓塞事件。
綜上，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的療效顯著，且安全性良好。總體評價，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的獲益大於風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯