1月15日丨諾泰生物(688076.SH) +0.160 (+0.330%) 公佈,公司於2024年9月12日至2024年9月20日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)飛行檢查。近日,公司收到FDA簽發的現場檢查報告(EIR,EstablishmentInspectionReport),該報告表明公司位於江蘇省連雲港市經濟技術開發區臨浦路28號的連雲港生產基地順利通過本次cGMP現場檢查。
本次通過美國FDA的cGMP飛行檢查,表明公司在cGMP質量管理體系和生產環境設施等方面符合美國FDA要求,質量體系始終保持與國際標準接軌,具備持續為全球市場提供商業化API(原料藥)的資質,為公司深耕國際市場提供了堅實的保障,進一步提升了公司綜合競爭力,對公司未來發展產生積極的推動作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯