<匯港通訊> 康希諾生物(06185)宣布,公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(「MCV4」,商品名稱:曼海欣),已獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局授予的註冊證書。
公司的MCV4適用於3個月至3歲(47個月)的嬰幼兒,接種MCV4可刺激機體產生抗ACYW135群腦膜炎奈瑟球菌的免疫力,用於預防ACYW135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,在國內開展的臨床試驗中顯示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正於印尼進行評價該疫苗在18至55歲人群中接種後的安全性和免疫原性的臨床試驗,以期擴大適用人群。MCV4此次於印尼獲得註冊證書,是該產品國際化戰略取得的重要成果,有利於公司提升海外品牌知名度及國際影響力。
MCV4於印尼實現銷售的具體時間和銷售金額目前尚存在一定的不確定性,後續需根據已獲批適用人群的市場需求而定。(JJ)
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