1月7日丨迪哲醫藥(688192.SH) +0.500 (+1.199%) 公佈,公司自主研發的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,以下簡稱“舒沃替尼”)新藥上市申請(New DrugApplication,NDA)已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的立卷審查,並被授予優先審評資格(Priority Review Designation),用於既往經含鉑化療治療時或治療後出現疾病進展,並且經 FDA 批准的試劑盒檢測確認,存在表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯