<匯港通訊> 基石藥業(02616)宣布,公司管線2.0核心候選藥物CS5007(EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC))的全球多中心I期臨床試驗,已正式獲得澳洲人類研究倫理委員會(HREC)的許可。這不僅標誌著CS5007的全球臨床開發全面啟動,更意味著公司管線2.0戰略正加速兌現,後續重磅力量已進入臨床快車道,有望為中長期增長持續注入信心。
本次啟動的全球多中心I期臨床試驗是一項單藥劑量遞增與擴展研究,旨在評估CS5007在經標準治療後疾病進展、不符合標準治療條件或無有效治療方案晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性初步抗腫瘤活性及二期推薦劑量(RP2D),預計入組310例患者。該試驗在澳大利亞和中國同步開展,加速全球開發節奏。 (ST)
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