智通財經APP獲悉,東吳證券發佈研究報告稱,首次覆蓋康寧傑瑞製藥-B(09966),給予“買入”評級,預計公司2024-2026年營業收入為3.05億元、4.14億元、4.71億元人民幣(下同);歸母淨利潤為-1.46億元、0.14億元、0.63億元。公司是國內技術領先企業,差異化管線佈局逐漸進入收穫期,看好公司未來長期發展。未來商業化核心產品為KN035、KN026、JSKN003,預計風險調整後2031年達到收入峯值11.22億元。
東吳證券主要觀點如下:
康寧傑瑞:業內領先腫瘤藥開發者,向雙抗ADC華麗轉身:
康寧傑瑞是國內領先的生物製藥公司。實控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股權結構穩定,管理層經驗豐富。目前已轉型雙抗ADC開發,構建了行業領先的糖基定點偶聯技術,平台專利佈局完善。工藝簡單,偶聯穩定。該平台獲得國際藥企ArriVent認可,與公司達成合作協議,共同應用該平台開發後續ADC產品。公司多款新產品在開發中,涉及TROP2、EGFR、HER3等熱門靶點。
KN026:下一款商業化產品,新增量HER2雙抗:
KN026是基於成熟抗體平台開發的HER2雙抗。該產品國內權益已出售給石藥集團,首付款與里程碑總計10億元,雙位數銷售分成。其適應症為HER2陽性BC一線、新輔/輔助治療和GC/GEJC二線及以上治療。預計25年讀出數據Pre-BLA,26年底27年初國內上市。目前其臨牀結果十分優秀,與多西他賽聯用治療HER2陽性BC的PFS為27.7個月。根據測算,預計KN026兩適應症上市後2032年達到銷售峯值約33.71億元。
JSKN003:公司首款ADC產品,對標DS-8201:
這是公司轉型ADC首款產品。應用了公司最新的糖基偶聯技術,並通過點擊化學反應完成毒素偶聯。該管線已在多地開展臨牀研究,HER2低表達BC適應症在國內進入三期臨牀。JSKN003對標第一三共的DS-8201,公開數據結果中其療效與DS-8201接近,但安全性有明顯優勢,≥3級TRAE發生率僅6.3%。而DS-8201為75%,且主要為血液學毒性。公司已開發新的ADC平台,能夠同時偶聯TOP1抑制劑和微管抑制劑兩種毒素。
JSKN016:公司最具潛力的雙抗ADC:
JSKN016與JSKN003應用了相同的偶聯技術。其靶點之一的TROP2是業內的成熟靶點,成藥性具備確定性。主要適應症定位為NSCLC,尤其IO耐藥NSCLC在臨牀暫無更優的治療選擇。針對IO耐藥NSCLC靶向TROP2類藥物普遍療效不夠顯著,而康寧傑瑞通過靶向HER3與TROP2的雙靶點開發NSCLC相關適應症的治療。目前相關臨牀已經在推進中,如果探索成功,將有望為NSCLC的治療提供新的選擇和突破。
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