近期,港股創新藥持續高温,7月以來,恆瑞醫藥港股漲幅已超30%,較A股溢價超10%。今天,百濟神州、石藥集團、中國生物製藥、信達生物繼續領漲板塊,帶動港股創新藥ETF(513120)上漲近3%。
與此同時,又有一家創新藥公司正在衝刺港股IPO。格隆匯獲悉,BlissBio Inc.-B(簡稱“百力司康”)於6月29日遞表港交所,以18A章規則尋求港股上市,由高盛、華泰國際、建銀國際擔任聯席保薦人。
百力司康是一家處於臨床階段的生物醫藥公司,針對腫瘤領域開發下一代抗體偶聯藥物(ADC)。
兩年前,百力司康與衛材的20億美金BD合作曾引起了市場的廣泛關注,但是招股書顯示這項合作將逐漸終止,也導致市場對公司的前景產生了擔憂。
01
兩名60後女博士攜手創業,與衛材深度綁定,高瓴押注
百力司康由魏紫萍博士和周宇虹博士於2017年創辦,2024年9月在開曼羣島註冊成立為豁免有限責任公司,總部位於浙江省杭州市錢塘區。
從2018年到2023年,百力司康進行了五輪境內融資,合計募集資金約8.74億元。
公司的機構投資者包括夏爾巴投資、高瓴、東方富海、衛材、VMS、Cormorant等。2023年5月,在衛材參與的B++輪投資中,公司的估值約22億元。
截至2025年6月20日,魏紫萍和周宇虹分別持有公司15.71%、10.48%的股份,高瓴、東方富海分別持股11.7%、11.55%,珠海夏爾巴和Sherpa Healthcare分別持股9.21%、5.72%,衛材持股7.75%。
魏紫萍博士和周宇虹博士在製藥業都擁有超過25年的經驗。
魏紫萍博士今年59歲,目前任執行董事、董事長及首席執行官。她先後獲中國科學技術大學化學學士、新澤西州立羅格斯大學的化學博士學位,曾擔任美國華人生物醫藥科技協會主席。
在創辦百力司康之前,魏紫萍博士曾在Novavax Inc.、阿斯利康、MedImmune、百時美施貴寶等公司從事研發和管理相關的工作。
周宇虹博士今年60歲,目前任執行董事兼首席科學官,主要負責本公司的臨床前研發管理及技術創新。她先後獲得復旦大學生物化學學士學位及遺傳學碩士學位、新澤西州立羅格斯大學微生物學及分子遺傳學博士學位。
此前,周宇虹博士曾在Morphotek,Inc.擔任抗體開發高級總監,這家公司目前是衛材的子公司。可以説,百力司康的發展深受衛材的影響。
2023年4月,百力司康與衛材簽訂合作協議,向衛材授予在全球(不包括大中華區)開發和商業化BB-1701的選擇權。根據協議,百力司康或能獲得總計高達20億美元的開發與商業化里程碑付款以及銷售分成。根據BB-1701合作協議,衛材已向百力司康支付預付款和開發里程碑付款,並開展乳腺癌2期臨床試驗。
不過據招股書,2025年5月,衛材又與百力司康訂立了逐漸終止合作協議。這意味着20億美元的後續合作款項將很可能化為泡影。
02
專注於ADC領域,核心管線處於II期臨床階段,競爭激烈
百力司康是一家處於臨床階段的生物製藥公司,致力於開發下一代抗體偶聯藥物(ADC),以解決目前腫瘤治療中重要的未滿足的需求。
ADC(抗體藥物偶聯物)是一種結合抗體靶向性和細胞毒素殺傷力的抗癌藥物,通過精準識別癌細胞並釋放毒素,減少對正常細胞的損傷,有着“智能生物導彈”和“魔法子彈”之稱。
目前,在港A股上市公司中,重點研發ADC藥物的公司主要包括榮昌生物、映恩生物、百利天恆等。
百力司康目前正在推進4個處於臨床階段的ADC候選藥物。
核心產品BB-1701
百力司康的核心產品BB-1701(核心產品)是一種人類表皮生長因子受體2(HER2)靶向型艾立布林ADC候選藥物,以滿足TOP1-i ADC經治患者(包括優赫得經治患者)尚未滿足的大量需求,主要針對乳腺癌(BC)、非小細胞肺癌(NSCLC)和潛在的其他HER2表達癌症。
人類表皮生長因子受體2(HER2)是具有酪氨酸激酶活性的表皮生長因子受體家族成員。HER2過度表達或突變被公認為是一些高發癌症(包括乳腺癌、非小細胞肺癌和胃癌)的主要誘因。
目前針對優赫得(第一三共旗下一款HER2靶向ADC藥物)經治轉移性乳腺癌尚無獲得批准的療法,且多項臨床研究已顯示TOP1-i ADC及其他HER2靶向藥物的侷限性。
根據目前在美國、歐洲、日本及中國進行的2期研究,BB-1701已經顯示具有較好的療效以及可控的安全性,尤其是在260名患者中只有三例ILD(兩例1級,一例2級),較優赫得有所改善。
目前,全球僅有4款獲批的HER2 ADC藥物,分別為:羅氏製藥的赫賽萊、第一三共╱阿斯利康的優赫得、榮昌生物的愛地希、恆瑞的艾維達。
此外,還有17個針對乳腺癌的HER2 ADC候選藥物處於2期或更後階段。
不過,在百力司康專注的細分領域,公司進展相對較快。目前尚無獲批用於優赫得治療後轉移性乳腺癌患者的療法,BB-1701是在優赫得治療後HER2 ADC試驗中進展最快的候選藥物。
儘管如此,百力司康面臨的競爭依然不樂觀。雖然説在細分領域當中公司的進度較為靠前,但是極為細分的適應症也意味着有限的市場空間;隨着適應症的拓展,公司必然要面對上述近20款在研管線的競爭。
關鍵產品
除核心產品外,百力司康還有其他三種處於臨床階段的ADC,目前所有管線資產都擁有完全的全球權利。
BB-1705,靶向表皮生長因子受體(EGFR)且含艾立布林的ADCBB-1705是用於治療後線表皮生長因子受體(EGFR)表達腫瘤的開創性療法,目前處於一期臨床開發階段。
BB-1712,靶向B7-H3且含艾立布林的ADCBB-1712靶向B7-H3表達的實體腫瘤,目前正處於1期臨床開發階段。
BB-1709,靶向CD73且含MMAE的ADC目前,尚無獲批上市的分化抗原73(CD73)(一種在多種癌症中過度表達的蛋白質)靶向ADC。BB-1709將成為靶向CD73的同類首創ADC,目前正處於1期臨床開發階段。
03
尚無產品上市,面臨優先股相關的贖回負債風險
目前,百力司康沒有任何候選藥物獲得上市批准,因此沒有從產品銷售中獲得收入,其收入主要來源於與衛材的合作款項。
2023年、2024年(報告期),百力司康的收入分別為1.8億元、2260萬元,幾乎全部來自於與衛材訂立的臨床試驗合作開發協議,主要是合作里程碑付款及向衛材提供研發相關服務等的收益。
報告期內,百力司康分別產生年度虧損2.06億元、5.57億元。2024年年內虧損有所增加,主要原因是公司發行的優先權相關的贖回權的估值提高,導致贖回負債的賬面值發生更大的變動。
作為一家研發階段的創新藥公司,研發開支是百力司康成本結構的主要組成部分。2023年及2024年,公司的研發成本總額分別為1.44億元、1.2億元。截至2024年年末,公司的內部研發團隊由95名成員組成。
除內部研發活動以外,百力司康也與30多家CRO合作。報告期內,公司向五大供應商作出的採購額佔比分別為56.5%及41.3%。其中,最大的供應商是衛材,採購額佔比分別為29.7%及13.7%。
截至2024年年末,百力司康的資產負債表錄得負債淨額12.64億元。主要是因為與優先股相關的贖回負債所致,如果公司能成功上市,這些優先股將轉換為普通股。
截至2024年年末,百力司康賬上的現金及現金等價物約4.32億元,招股書根據一系列假設,預估這一現金將能夠維持約27個月的運營。
總體而言,百力司康當初與衛材的合作引起了市場的廣泛關注,但是招股書顯示合作將逐漸終止,導致市場對公司的前景產生了擔憂;未來公司能否順利推進產品的研發,最終實現產品上市銷售,格隆匯將保持關注。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯